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Toutes les caractéristiques et arguments principaux du TBS. Inclus, plus en détail:

  • Qu'est-ce que TBS iNsight et TBS: les principaux arguments.
  • Compatibilités TBS avec différents systèmes DXA.
  • Principales preuves de la validation clinique du SCT.
  • En quoi le SCT peut être une aide importante pour mieux caractériser le profil de risque de votre patient.
  • Grille courte pour comprendre le risque de fracture sur la base d'un modèle combiné de TBS et de DMO.
TBS iNsight - Fiche d'information

DXA System:

GE + Hologic

Disponible aussi en:
Anglais
Allemand
Italien
Espagnol

Code du document:

MM-BR-054-HLX-FR-01

TBS iNsight v3.0

QUALITE OSSEUSE en routine clinique

Intégrez le paramètre de la qualité osseuse à vos examens d’ostéodensitométrie avec TBS

TBS iNsightTM - un logiciel d’imagerie dédié à l’ostéodensitométrie osseuse (DXA) - permet en association avec la densité minérale osseuse (DMO) de déterminer le risque de fracture ostéoporotique (1).
Le résultat - exprimé en Trabecular Bone Score (TBS) - dérive d’un algorithme qui évalue les variations spatiales des niveaux de gris dans les scans DXA du rachis lombaire. TBS est une estimation de la microarchitecture osseuse.
De plus, TBS est un facteur de risque de la fracture ostéoporotique indépendant de la DMO, des facteurs de risque cliniques et de FRAX® (1).
L’utilité du TBS est observée particulièrement chez :

  • Les patients présentant une DMO ostéopénique ou normale avec de faibles scores TBS
  • Les patients dont le risque de fracture est proche du seuil d’intervention
  • Les patients atteints d’ostéoporose secondaire

Le Logiciel TBS iNsight

Caractéristiques cliniques

  • Calcule TBS en routine clinique, un indice lié à la microarchitecture osseuse
  • Affiche le résultat TBS du patient sur une courbe de référence permettant une comparaison du patient avec la population générale
  • Intègre FRAX ajusté par TBS
  • Affiche une courbe de suivi des patients dans le temps

Caractéristiques techniques

  • Inclut le module TBS iNstats pour identifier les personnes à risque parmi votre base de données patients
  • Permet une analyse rétrospective des scans DXA
  • Communique avec les systèmes PACS grâce au module DICOM (optionnel)
  • Offre une formation en ligne de l’utilisation et l’interprétation du logiciel TBS avec certification
  • Permet l’export des données patients (utilité recherche)
  • Chaque licence du logiciel TBS iNsight est assignée à un système DXA spécifique
  • Chaque DXA doit être calibrée avec le fantôme de calibration TBS dédié

Compatibilité - systèmes GEiDXA™ , Prodigy™ (tous les modèles)

enCORE™ versions 8.10 jusqu’à 17.10

Compatibilité - systèmes Hologic

Séries Horizon™ , Discovery™ , Delphi™, QDR 4500™ (tous les modèles)

Versions QDR™ Workstation jusqu’à 12.7 Versions APEX™ jusqu’à 5.6

Validation Clinique

  • Plusieurs centaines de publications dans des revues scientifiques
  • Inclus dans les directives internationales et nationales (par exemple ISCD, ESCEO, DVO, GRIO)
  • FRAX ajusté par TBS
  • Des milliers d’utilisateurs de TBS dans le monde

TBS un indice lié à la microarchitecture osseuse. En routine, c’est :

  • Aucun rayonnement pour les patients
  • La génération d’un rapport en 3 secondes, pas de temps d’examen ni d’analyse supplémentaire, des résultats immédiats
  • Un rapport automatique complet avec les résultats DMO, TBS et FRAX ajusté par TBS

TBS iNsight® est un dispositif médical de classe IIa. Il est destiné à l’analyse d’imagerie médicale. Le logiciel TBS iNsight et son fantôme de calibration sont destinés à l’estimation de la microarchitecture osseuse et à la gestion de l’ostéoporose. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans les manuels d’utilisation ou sur les étiquetages (disponible sur le site internet www.medimapsgroup.com ou à l’adresse email contact@medimapsgroup.com). Dispositif médical fabriqué par Med-Imaps SASU CE-0120 (SGS UK). Date de révision : 07/2018

INTERPRÉTATION DES VALEURS DE TBS & DE DMO Grille d’interprétation

DMO similaires mais différents TBS

Deux patients avec une DMO similaire peuvent avoir une structure osseuse différente (voir le graphique ci-dessous) (1). Ils présenteraient ainsi un risque de fracture différent. Selon les sociétés scientifiques, « la prise de décision quant aux patients à traiter et aux types de
traitements à prescrire doit être fondée sur un jugement clinique utilisant les recommandations et toutes les informations cliniques disponibles » (2). Le TBS apporte une information désormais disponible en routine clinique donnant une indication sur la microarchitecture osseuse. TBS permet ainsi d‘évaluer plus précisément le risque de fracture de votre patient (3) et de contribuer à sa bonne prise en charge.

La combinaison des résultats de TBS et de DMO améliore (4) l’évaluation du risque de fracture des patients.
En effet, les patients ayant une DMO ostéopénique ne sont généralement pas classifiés comme à risque de fracture. Parmi eux, les patients ayant un TBS faible présentent pourtant un profil à risque fracturaire.
Le tableau d’interprétation suivant (5) présente le niveau de risque exprimé en nombre de fractures ostéoporotiques majeures pour 1000 femmes / an (selon une étude menée auprès de 30 000 femmes).

TBS est un facteur du risque de fracture ostéoporotique, indépendant de la DMO et des facteurs de risque cliniques.
TBS devrait être interprété conformément aux recommandations des sociétés nationales et internationales, ex. NOF (1),
ESCEO (6), ISCD (7) et GRIO (8).

1- Adapté de Silva et al. JBMR 2014. 29(3) : 518–530
2- Directives du Clinicien NOF pour la prévention et le Traitement de 2010 - Dernière mise à jour en avril 2014
3 - E. V. McCloskey et al., “A Meta-Analysis of Trabecular Bone Score in Fracture Risk Prediction and Its Relationship to FRAX,” J. Bone Miner. Res., vol. 31, no. 5, pp. 940–948, May 2016.
4 - E. V. McCloskey et al., “Adjusting fracture probability by trabecular bone score.,” Calcif Tissue Int, vol. 96, no. 6, pp. 500–509, Jun. 2015.
5- Adapté de Hans et al. JBMR 2011; 26(11) : 2762-9 et méta-analyse de McCloskey et al. JBMR. 2016, 31(5) : 940-948.
6- Harvey et al. Os, 2015. (78) : 216–224.
7- ISCD http://www.iscd.org/official-positions/ - Dernière mise à jour en juin 2015 avec l’intégration du TBS l’Ostéoporose
8- GRIO http://www.grio.org/ Groupe de Recherche et d’Information sur l’Ostéoporose

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